全髋关节成形术中高交联聚乙烯的磨损率随机对照研究

摘要

背景:临床上将高交联聚乙烯应用于全髋关节置换以期获得比传统聚乙烯更低的磨损.本研究采用随机盲法对照设计.比较传统聚乙烯与第一代高交联聚乙烯应用5年以上的临床和影像学结果.方法:对100例患者进行前瞻性随机对照研究,比较全髋关节置换中高交联聚乙烯和传统聚乙烯臼杯内村.每组50例患者.随访时评估每例患者的临床效果,采用有效的影像学技术计算稳态股骨头透光率(长入之后).使用广义估计函数式对不同组间的聚乙烯磨损情况进行统计比较.结果:平均术后6.8年时,两组的Harris评分、Westem Ontario and McMaster大学骨关节炎指数(WOMAC)或Short Form-12(SF-12)评分均无差异.术后1-5年,高交联聚乙烯内衬组的平均股骨头透光率[0.003 mm/年(95%置信区间,±0.027)]显著低于传统聚乙烯内衬组[0.051 mm/年(95%置信区间,:±0.022)](p=0.006).传统聚乙烯内衬组男性股骨头透光率[0.081mm/年(95%置信区间,±0.065)]明显高于高交联聚乙烯内衬组男性及女性[分别为(-0.013 mm/年(95%置信区间,±0.074)和0.009mnd年(95%置信区间,±0.028)1(p≤0.012).广义估计函数式显示高交联聚乙烯内衬组的股骨头透光率显著低于传统聚乙烯内衬组(p=0.025),男性传统聚乙烯内衬组的股骨头透光率明显高于男性和女性高交联聚乙烯内衬组(p=0.003).结论:术后随访5年以上时,第一代高交联聚乙烯内衬的稳态股骨头透光率显著低于传统聚乙烯内衬.这种新材料的临床优势有待长期随访.