规范化自我管理教育对抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性的影响

摘要

[目的]探讨规范化自我管理教育对抗生素Ⅰ期临床试验受试者依从性的影响。[方法]以符合纳入标准的抗生素Ⅰ期临床试验受试者60人为研究对象,随机分成两组各30人,对照组给予常规健康教育,观察组在常规健康教育基础上实施自我管理教育,观察两组受试者试验依从性、满意度及不良事件发生率。[结果]60名受试者按照试验要求完成用药,对照组有3人出现轻微不良事件,观察组未发生不良事件,达到预期的试验目的,保证了试验研究的质量;观察组依从性、满意度明显高于对照组。[结论]对新药Ⅰ期临床试验受试者在常规教育的基础上实施规范化自我管理教育,可最大限度地调动受试者主观能动性,提高其自我管理能力和依从性,保障试验的顺利完成。