提高益气养血口服液质量标准的研究

摘要

目的 对益气养血口服液质量标准的提高进行研究.方法 优化黄芪的T LC鉴别,增加麦冬的T LC鉴别,在原淫羊藿苷含量测定的基础上,采用一测多评法以淫羊藿苷为内参物,对制剂中朝藿定A、朝藿定B和朝藿定C的含量进行研究.结果 黄芪、麦冬的薄层色谱图斑点清晰,各斑点分离较好;取市售6个不同厂家所生产的益气养血口服液,采用一测多评法以淫羊藿苷单对照进行测定,采用外标法以多对照进行测定,2种方法检测结果基本一致,朝藿定A、朝藿定B和朝藿定C含量最高为0.674 mg·mL-1,最低为0.151 mg·mL-1,RSD≤2.0％.结论 提高后的质量标准可为各生产企业后续的质量控制提供参考.