在模拟流通和使用条件下鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性

摘要

目的 在模拟流通和使用条件下研究鲑鱼降钙素鼻喷剂的稳定性.方法 采用高效液相色谱法,测定分别在25,40,60℃,相对湿度60%的条件下储存3 d,在5℃冰箱中放置2周,再于25℃放置2周和4周后,国产和进口鲑鱼降钙素喷鼻剂含量、pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)的含量变化.结果 国产和进口两种鼻喷剂在模拟运输使用条件下pH、有关物质(降钙素C以及其他杂质)均没有发生显著变化.鲑鱼降钙素含量显著下降,但是仍在质量标准规定的范围内.结论 国产鲑鱼降钙素喷鼻剂与进口药品具有相似的稳定性.