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马辉;
首都医科大学,北京,100069;
药品缺陷; 医疗器械缺陷; 认定标准;
机译:从药品和医疗器械检查中心(PMDEC)到药品和医疗器械通用组织(PMDA)已有15年的历史:回顾成立之初
机译:向日本药品和医疗器械局报告心血管医疗器械不良事件
机译:德国联邦药品和医疗器械研究所(Bf ArM)在医疗器械临床研究和严重不良事件评估(SAE)方面的经验和建议
机译:智利药品和医疗器械的电子采购:初步经验研究
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:快速进入上市前批准和De Novo医疗器械用于未满足医疗需要的生命威胁或不可逆转的衰弱疾病或条件:工业和食品药品管理局工作人员指南。
机译:基于痉挛性综合征和探析恢复电机功能的培训方法。
机译:用于分配一滴用于制药的液体的分配器,已注册为药品或医疗器械,尤其是用于眼科用途的液体,分配装置和用途
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