浅论药物警戒

摘要

@@ 药物警戒(pharmacovigilance)是一个识别、评估并反馈药物安全信息的过程,与药物治疗学、临床或临床前药理学、免疫学、毒理学及流行病学多门学科相关,其最终研究目的在于识别药物不良事件(adverse drug events,ADEs),排除假的安全信号,阐明前处置因素(pre-disposing factors),并对药物的风险-效益(risk-benefit)进行综合评估,以减少患者不必要的损失.rn分析了解药物的安全特性分两阶段,药物上市前阶段和药物上市后推广使用阶段.在药物上市前阶段,主要的研究方法是临床试验研究,与已知的用药方案或安慰剂比较、评估新的治疗方案.