270例医疗器械不良事件报告分析

摘要

目的 探讨医院医疗器械不良事件发生的基本情况和特点.方法 利用国家医疗器械不良事件监测中心数据库软件,采用回顾性研究方法,统计分析医院2019年上报的270例合格(审核通过)的医疗器械不良事件.结果 270例报告中,严重伤害为31例(11.48％),其他为239例(88.52％).在270例报告中,监护仪引起的不良事件为52例(19.26％),占比最高,其他依次为微量注射泵(4.81％)、一次性使用输液器带针(4.44％)、一次性使用医用棉签(4.44％)等.结论 医院应加强对医疗器械不良事件的日常监测,保障患者用械安全.