具有喷洒管功能的胃肠镜活检钳的临床研究

摘要

目的 通过对现有医疗器械进行改良,发明一种同时具有喷洒管及胃肠镜活检钳两种功能的器械,可以实现在喷洒药物后立即进行活检操作并进行体外试验研究.方法 以新研制器械作为观察组,已上市喷洒管及胃肠镜活检钳作为对照组,两组器械由25名内镜医师进行使用,比较两组于不同部位完成一次喷洒、活检操作所需时间及可行性、可操作性、安全性、简易度及费用.结果 观察组于食管、胃、直肠、横结肠完成一次喷洒、活检操作所需时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组可行性、可操作性、安全性比较,差异均无统计学意义(P>0.05);观察组简易度高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组费用低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 具有喷洒管功能的胃肠镜活检钳在操作时间、操作性能方面均较已上市的喷洒管及胃肠镜活检钳更具优势,同时费用更低.