医疗器械洁净厂房悬浮粒子检测与运行中的问题

摘要

cqvip:洁净厂房是无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂以及药品包装材料生产过程中必不可少的生产环境。微生物(如细菌、病毒)都属于颗粒状物质,主要附着在尘埃粒子上,因此,如果有效控制空气中的悬浮粒子,也就能有效地控制生产环境。研究中,重点对洁净厂房在静态条件下,从洁净厂房设计、施工、验收和平时生产运行管理两个方面对悬浮粒子检测过程中出现的问题进行分析和探讨,提出了相应的解决办法,为相关工作提供参考。