过滤洗涤干燥机（“三合一”）验证过程的研究

摘要

在对欧盟GMP和相关验证指南深入理解的基础上，对过滤、洗涤、干燥机的验证过程进行研究，即通过对“三合一”四项确认的学习和实践结果定性及定量分析，使其达到欧盟的设备验证要求。