新版GMP要求下的文件管理

摘要

依据新版GMP，重点介绍了我国新版GMP文件管理的主要亮点、文件管理体系和周期，以及如何编写新版GMP文件等内容。新版GMP在文件管理上比老版更加科学，在文件控制上比老版更加细化。