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培养基灌装试验方案设计所需考虑的因素

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简要介绍了培养基灌装试验(MFT)的流程和使用范围,分析了培养基灌装试验方案设计时应综合考虑的各种因素,用风险评估方法考虑生产线可能造成污染的因素,并阐述了最差条件的模拟测试,以更好地对无菌灌装工艺过程进行有效地验证.

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来源
《机电信息》 |2013年第17期|29-32|共4页
作者
邬华丽;
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作者单位

上海新亚药业有限公司新先锋制药厂,上海 201203;

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正文语种 chi
中图分类
关键词
培养基灌装试验; 最差条件; 设计;

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