抗生素瓶粉针剂产生玻璃屑的风险识别及控制

摘要

以抗生素瓶粉针剂产生玻璃屑的风险为主题，依据质量风险管理中的风险识别思路，从物料、设备、生产工艺、人员四个方面分析与识别了抗生素瓶粉针剂产生玻璃屑的风险，并简议了抗生素瓶粉针剂产生玻璃屑的风险控制方案。