贝克曼免疫法检测促甲状腺素二代与三代试剂间一致性的比较

摘要

目的 比较贝克曼DXI800免疫法检测促甲状腺素的二代与三代试剂间检测结果的一致性.方法 收集北京协和医院2019年4月至5月临床检测剩余标本共110例,参考CLSI EP15-A3及EP9-A2文件,采用passing-bablok及Bland Altman等方法,进行贝克曼二代与三代试剂检测TSH的精密度评价、方法学比对及性能验证.结果 二代与三代试剂检测结果的重复性分别为2.73％ ～4.73％和1.86％～3.39％,实验室内不精密度分别为2.55％～4.98％和2.40％～3.41％,由passing-bablok得到的回归方程为Y=1.03X-0.009(R2 =0.991),Bland Altman偏倚图显示二代和三代试剂检测结果间的平均偏倚为-1.8％,其95％的置信区间为-33.4％ ～29.8％.结论 贝克曼免疫法检测促甲状腺素的二代试剂与三代试剂间检测结果的一致性较好,且三代试剂的精密度更高.