CA125时间分辨免疫荧光分析法及其临床应用

摘要

以CA125单克隆抗体包被微孔板,用平衡饱和法与CA125、Eu3+标记异硫氰酸苄基二乙烯三胺四乙酸-CA125单抗形成三层夹心,以β-二酮体为增强液,建立CA125的时间分辩免疫荧光分析法(IFMA).方法的批内和批间CV分别为2.45%、2.66%,平均回收率104.29%,灵敏度3.27U/L,可测范围为6.05-2062U/L.本法与CEA无交叉,与AFP有6.77%的交叉,与β-HCG有10.89%的交叉.84名健康女性血清CA125浓度为11.42±12.20U/L,34例卵巢癌患者血清CA125浓度为334.33±376.66U/L,与对照组比较有高度显著性差异(P＜0.01).血清样品测定结果与酶免疫分析(ELISA)和化学发光免疫分析(CLIA)测定结果呈相关,其相关系数(r)分别为0.888和0.899.诊断试验结果表明,CA125IFMA的敏感度、特异性、准确度和预测值等指标符合临床诊断要求.