多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的性能评价

摘要

目的对多重微球流式免疫荧光法12项细胞因子(IL-5、IFN-α、IL-2、IL-6、IL-1β、IL-10、IFN-γ、IL-8、IL-17、IL-4、IL-12P70、TNF-α)检测试剂盒进行性能验证,并与量子点荧光免疫层析法检测IL-6结果的一致性进行比较分析。方法利用贝克曼流式细胞仪DxFLEX上对12项细胞因子检测的精密度、正确度、线性范围、参考区间、空白检测限进行验证。用Wilcoxon秩和检验和Bland-Altma法比较两种方法IL-6检测结果的一致性。结果多重微球流式免疫荧光法检测12项细胞因子的实验室内变异系数均90%健康体检人群参考区间验证符合要求。多重微球流式免疫荧光法与量子点荧光免疫层析法对IL-6的检测结果差异存在统计学意义。结论12项细胞因子检测试剂盒在贝克曼DxFLEX流式细胞仪上的性能达到厂家声明性能指标,可用于临床检测。与量子点荧光免疫层析法相比,流式法对IL-6的检测灵敏度更高,假阴性率更低。