HPLC法测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠的含量及有关物质

摘要

目的 建立一种高效液相色谱方法来测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质.方法 以Shiseido C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱为分析柱,以磷酸盐缓冲液(0.05 mol·L-1磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸溶液调节pH值至8.2)-乙腈(40:60)为流动相,柱温30 ℃,检测波长为210 nm,流速为1.0 mL·mim-1.结果 阿奇霉素在10 ～ 5 000 μg·mL-1范围内浓度与峰面积呈良好线性关系,r=1.000 0,平均回收率为100.6%,RSD为0.99%(n=9).结论 本方法可快速、准确的测定注射用阿奇霉素磷酸二氢钠含量及有关物质的测定.