格列美脲片清洁验证分析方法研究

摘要

目的:建立格列美脲清洁验证分析方法及取样方法.方法:采用色谱柱:Zorbax SB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-0.01mol/L 磷酸二氢铵溶液(70∶30)pH 至3.5;检测波长为228nm;流速1mL/min.结果:格列美脲溶液对照品在0.1μg/mL 至40μg/mL 呈良好的线性关系,r=0.9999.并且采用该方法取样,回收率可达77%.结论:该方法简便、灵敏、专属性强,可用于格列美脲片清洁验证药品残留量的检测.