奥卡西平片的人体相对生物利用度研究

摘要

目的:分析奥卡西平片的人体相对生物利用度.方法:选择16例来我院接受体检的健康者作为志愿者,随机分为两组,交叉口服参比的奥卡西平片和试验奥卡西平片,服药后48h多点抽取人体静脉血,对血浆中的活性代谢物羟基卡马西平的浓度进行测定.结果:试验奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC(0-48)和AUC(0-∞)分别为(16.36±4.46)h、(4.22±2.07)h、(4.65±0.69)μg·mL-1、(97.29±16.71)μg·h·mL-1和(116.87±4.78)μg·h·mL-1,参比奥卡西平片组的t1/2、tmax、Cmax、AUC(0-48)和AUC(0-∞)分别为(16.56±4.71)h、(4.63±2.78)h、(4.60±0.82)μg·mL-1、(100.87±18.68)μg·h·mL-1和(118.56±4.87)μg·h·mL-1,差异不显著,两组制剂具有生物等效性,试验的奥卡西平片人体相对生物利用度为(98.14±9.54)％.结论:试验奥卡西平片的人体相对生物利用度高,和参比奥卡西平片生物学等效.