HPLC法测定乳酸依沙吖啶注射液的含量和有关物质

摘要

目的:建立乳酸依沙吖啶注射液含量及其有关物质的测定方法.方法:用高效液相色谱(HPLC)法,Waters Xterra MS C18柱(250×4.6 mm,5 μm);含0.1%辛烷磺酸钠的[乙腈-磷酸盐缓冲液(7.8g磷酸二氢钠加900 ml水溶解,并用磷酸调pH至2.8,加水稀释至1 000 ml,即得)(300:700)]为流动相;检测波长为270 nm.结果:乳酸依沙吖啶进样量0.05295～2.1180μg与峰面积的线性关系良好(r=0.9998);平均回收率为99.84%,100.05%,100.16%;RSD为0.32%,0.15%,0.41%(n=3),最低检测限为10.75 ng.结论:所建方法准确、简便、快速,适用于乳酸依沙吖啶注射液的质量控制.