基于个体内生物学变异评估同一样本系列复测值差异的方法

摘要

目的 基于生物学变异评估同一样本系列复测结果可接受的临界差异(critical difference,CD).方法 通过参考改变值(reference change value,RCV)公式转化为CD公式,分别计算95％和99％概率下同一台仪器上复测和不同仪器上复测的CDs(critical difference,same instrument)和CDD (critical difference,different instrument),建立CD与个体内生物学变异(within-subject biological variation,CVI)的关系,评估实验室生化、激素、血细胞检测以及肿瘤标志物等检测项目分别于95％和99％概率下相同和不同仪器的最优、期望及最低质量规范的CD,判断同一样本系列复测值差异的可接受性.结果 CDs在最优、期望和最低质量规范下对应CVI的系数分别为0.7,1.4和2.1(P=95％);0.9,1.8和2.7(P=99％);CD.在最优、期望和最低质量规范下对应CVI的系数分别为0.8,1.7和2.8(P=95％);1.0,2.3和3.6(P=99％).结论 基于CV1评估同一样本系列复测值CD的方法计算简单,实用性强,为检验工作人员提供了又一新量化的判断标准.