荷芩止痒搽剂对家兔主要脏器的毒性实验研究

摘要

目的 对荷芩止痒搽剂(原生药1.5g/mL、3.0 g/mL、6.0 g/mL)进行家兔皮肤给药4周停药恢复2周,观察其对家兔主要脏器的毒性影响,为临床用药的安全剂量范围及监测指标提供参考.方法 最大给药量对家兔进行经皮长期毒性实验,按2 mL/kg每天等容量皮肤给药一次,连续给药4周,停药恢复观察2周.分别于给药末期和恢复期处死动物,称量主要脏器重量、计算脏器系数并进行病理组织学检查.结果 动物解剖和病理组织学检查,各给药组与对照组主要脏器的病变发生率与病变程度基本相当,认为与给药无关.结论 家兔皮肤给予荷芩止痒搽剂1.5 g/mL· kg,折合原药材3.0 g/kg,相当于成人临床拟用最大药量20倍以下对家兔主要脏器无毒性影响,可视为安全剂量参考范围.