HPLC-ELSD法测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中葡甲胺含量

摘要

目的探索注射用福沙匹坦二甲葡胺中葡甲胺含量测定方法。方法采用HPLC-ELSD法,以三氟乙酸-甲酸-水(0.05∶0.3∶100)为流动相,色谱柱为Shodex RSpak NN-414柱(4.6×250mm,5μm),流速为1.0m L/min,柱温为35℃,使用ELSD检测器。结果葡甲胺在0.792-4.752mg/m L范围内,与峰面积呈良好线性关系,相关系数为0.9996;平均回收率(n=9)为98.96%(RSD为0.6%)。结论 HPLC-ELSD法准确、简便、重现性好,可作为测定注射用福沙匹坦二甲葡胺中葡甲胺含量的方法。