以水为提取溶媒中药半浸膏药料的制备工艺改进

摘要

目的简化中药半浸膏粉制备流程,降低劳动量,降低物料损耗率,提高药品均一性,减少受热对有效成分的破坏。方法选择2种制剂,以传统的工艺将中药饮片粉碎后与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅰ;将传统工艺中需粉碎的中药饮片改为直接与熬制好的流浸膏混合,再干燥粉碎,作为工艺Ⅱ,分别制得2个品种共6个批次的中药胶囊剂。将2种工艺制备的半成品或成品从干燥粉碎次数、操作周期、物料损耗率、微生物限度检查和崩解时限等5个方面进行比较。结果工艺Ⅱ生产周期要短于工艺Ⅰ,工艺Ⅱ的物料损耗也优于工艺Ⅰ,同时2种工艺生产的成品其卫生学检测结果及崩解时限无显著差异,均合格。结论改进工艺优于常规工艺,值得推广。