依达拉封注射液的研制

摘要

目的 研制依达拉封注射液.方法 根据依达拉封的理化性质,优化处方组成与制备工艺,考察溶剂、抗氧剂、助溶剂、活性炭、灭菌对依达拉封注射液澄清度、含量、有关物质、颜色等方面的影响.结果 该注射液应采用注射用水为溶剂,亚硫酸氢钠为抗氧剂、L-半胱氨酸盐酸盐-水合物为助溶剂.采用精制后的活性炭吸附热原和有关物质,115℃热压灭菌30 min.结论 依达拉封注射液处方合理,制备工艺稳定、可靠,简便可行.