美国FDA批准将瑞德西韦治疗新冠适用人群范围扩大至满月新生儿

摘要

美国FDA于2022年4月25日批准将瑞德西韦(remdesivir,商品名Veklury)治疗新冠肺炎(COVID-19)的适用人群范围扩大到出生28天及以上儿童(体质量至少到达3 kg约合7磅),适用于新冠病毒阳性的住院重症患者和普通型患者(轻症和中症,但具有较高发展成重症的风险),剂型仅限注射剂。与此同时,FDA撤销了此前批准的将瑞德西韦用于12岁以下儿童的紧急使用授权令(EUA)。