基于HPLC多指标成分含量测定结合化学计量学的利咽解毒颗粒质量评价

摘要

目的 建立HPLC法同时测定利咽解毒颗粒中7种成分(R,S)-告依春、直铁线莲宁B、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、哈巴苷和哈巴俄苷的质量分数,同时采用聚类分析和主成分分析等化学计量学方法对不同生产企业利咽解毒颗粒进行综合评价.方法 流动相:乙腈-0.2％磷酸溶液,流速:0.9 mL/min;色谱柱:Agilent Zorbax SB-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)柱,柱温:30°C;检测波长分别为230 nm[0～23.0 min检测(R,S)-告依春和直铁线莲宁B]、275 nm(23.0～37.0 min检测连翘酯苷B、连翘酯苷A和连翘苷)和210 nm(37.0～60.0 min检测哈巴苷和哈巴俄苷);采用SPSS 26.0统计软件对7种成分的质量分数进行聚类分析和主成分分析.结果 (R,S)-告依春、直铁线莲宁B、连翘酯苷B、连翘酯苷A、连翘苷、哈巴苷、哈巴俄苷分别在1.63～40.75、0.59～14.75、1.01～25.25、6.38～159.50、2.27～56.75、6.86～171.50、1.99～49.75μg/mL范围内线性关系良好(r≥0.9991);平均加样回收率分别为98.52％、97.26％、96.83％、100.0％、98.96％、99.29％、99.03％,RSD分别为1.44％、1.18％、1.01％、0.73％、1.39％、0.88％、1.21％;12批利咽解毒颗粒样品聚为2类,主成分1～3是影响利咽解毒颗粒质量评价的主要因子,化学计量学分析结果 表明同一生产企业样品较为稳定,不同企业间样品的整体质量一致性存在一定差异.结论 该方法操作便捷、重复性好,可用于利咽解毒颗粒的质量评价.