多组分酰化螺旋霉素的球形结晶工艺

摘要

螺旋霉素及其酰化产品为多组分的大环内酯类抗生素,易吸潮、团聚,不利于储存和后续加工.研究了酰化螺旋霉素的类乳浊液溶剂扩散法球形结晶技术,以有效提升产品的晶体性能,并实现有效成分的富集.通过对关键影响因素的考察,得到最优化的工艺条件:温度30℃、溶剂与水的体积比为0.030、停留时间5 h以及搅拌转速500 r/min.该条件下,酰化螺旋霉素球形结晶产品平均粒径365μm,粒径分布均匀.与原料相比,产品有效成分质量分数提高5％ 以上.使用质量分数高于2％ 的K2HPO4溶液作为不良溶剂可有效提高产品收率,但同时也促使酰化螺旋霉素的水解,使产品纯度下降.