血红蛋白测定室内质控方法的设计

摘要

目的从临床或医学实用性质量要求的角度,设计血红蛋白测定中的质控方法,即确定质控规则和质控测定值的个数.方法设计质控方法的步骤:(1)以"允许总误差"形式规定质量要求;(2)确定该测定方法稳定操作下的不精密度或标准差(s)和不准确度(偏差);(3)计算试验的临界系统误差和随机误差;(4)评价候选质控方法的误差检出概率(Ped)和假失控概率(Pfr).结果将这一设计方法应用于血红蛋白测定,结果表明用13s质控规则(N=1)能容易地达到90%以上的误差检出目标.结论本质控方法对于临床检验项目具有广泛的适用性.