HBsAg定性测定室内质控物浓度的选择

摘要

目的 探讨定性ELISA测定的室内质控血清浓度的选择方法.方法 根据系列HBsAg质控血清的浓度与其测定S/CO值的关系,得到线性回归直线方程Y=a+bX及其相关系数r.选择计算得到的S/CO值减去3倍批间CV与该S/CO值的乘积仍大于1的质控物作为判断实验室测定重复性室内质控用.结果 质控血清0～2 ng/ml与其检测的S/CO值之间呈高度相关.1 ng/ml质控血清可作为测定重复性使用,0.5 ng/ml质控血清作为监测试剂下限使用.结论 定性ELISA 试剂本身的阴性、阳性对照只能检测其实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,必须使用弱阳性质控血清进行室内质控,并依据统计学直线回归与相关分析,科学地选用质控物浓度,保证实验的准确性.