关于RCT中随机化的问题

摘要

随着许多小儿外科新兴治疗方法的诞生,目前许多研究中心都在开展RCT。RCT结论的可靠性很大程度上依赖于不同组别的研究对象是否具有足够的可比性,于是引入了随机化这一概念。随机绝不等同于随便,因为随便分组的过程大多只考虑到分组的方便性,其本质还是根据研究者意愿进行的分组。随机是使参与研究的每一个分配单位(可以是个体,也可以是群体)通过一个已知且相同的概率被分配到某一干预组中。