七氟醚用于成人全身吸入麻醉的随机、开放、多中心、阳性对照临床研究

摘要

目的 评估七氟醚和异氟醚全身麻醉后的苏醒时间及其安全性.方法 前瞻性、开放、随机、多中心、异氟醚平行对照临床研究,222例手术时需要全身麻醉、气管插管、预计手术持续时间在2～3 h之间的成年择期手术患者,按1:1随机入组接受七氟醚或异氟醚吸入麻醉.评估苏醒时间、拔管时间、改良Aldrete评分达到9分时间、苏醒时间和麻醉药用量之间的关系.根据生命体征、记录的不良事件评价其安全性.结果 222例患者中220例完成全部研究过程,其中七氟醚组111例,异氟醚组109例.与异氟醚组相比,七氟醚组苏醒时间缩短5.4 min、改良Aldrete评分达到9分时间缩短8.4 min、拔管时间缩短4.6 min(P＜0.01).两组苏醒时间与麻醉药用量之间均具有相关性,即麻醉药用量越大苏醒时间越长.七氟醚组发生的不良事件均为轻度或中度,且不良事件类型和发生率与异氟醚组相似.结论 七氟醚全麻恢复效果优于异氟醚,且安全性和耐受性良好.