甲氨碟呤在激素依赖型哮喘中的疗效研究及安全性评价

摘要

目的 通过随机、对照、双盲的临床实验研究低剂量甲氨碟呤 （MTX）在激素依赖型哮喘中的疗效并评价其安全性。方法 按照随机 ,对照 ,双盲的设计 ,5 0例激素依赖型哮喘患者分两组 （治疗组和安慰剂组 ） ,分别予甲氨碟呤 （ 15mg·周 -1）与安慰剂治疗 12周 ,治疗前后记录强的松日用量 ,哮喘症状评分 ,β -R兴奋剂日用频率 ,测定肺功能一秒钟用力呼气容积 （FEV1）、以及峰流速 （PEF） ,治疗过程中记录哮喘急性发作频率及监测MTX的不良反应。结果 45例完成试验。治疗组 2 4例 ,对照组 2 1例。治疗组予MTX治疗后患者的强的松日需用量明显减少 [治疗前 （ 14 3 8± 4 90 ）mg·d-1;治疗后 （ 10 63± 5 77）mg·d-1,P ＜0 0 0 1] ,哮喘症状评分 [治疗前 （ 2 0 4± 1 0 0 ）分 ;治疗后 （ 1 46± 0 88）分 ,P ＜0 0 1] ,β -R兴奋剂日用频率 [治疗前 （ 6 3 1± 1 45 ） ;治疗后 （ 4 5 0± 1 0 6） ,P ＜0 0 0 1]明显下降 ,FEV1,PEF无显著改变 （P ＞0 0 5 ）。治疗组哮喘急性发作频率较对照组明显减少 （治疗组 :1 0 8± 0 62 ;对照组 :1 62± 0 80 ,P ＜0 0 5 ）。治疗过程中未发现与MTX有关的严重副作用。对照组治疗前后各项指标无明显变化 （P ＞0 0 5 ）。结论 低剂量MTX可明显减少激素依赖型哮喘患者的激素用量 ,?