噁拉戈利关键中间体的成盐结晶及晶体表征

摘要

目的探讨噁拉戈利中间体硫酸盐晶型I的表征鉴定。方法采用溶液结晶-悬浮搅拌法制备噁拉戈利中间体硫酸盐晶型I,并采用X-射线粉末衍射分析法(XRPD)、差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)、偏光显微镜法(PLM)等药物固态分析方法对噁拉戈利中间体硫酸盐晶型I进行表征鉴定。结果制备得到的噁拉戈利中间体硫酸盐晶型I具有良好理化性质,其纯度可达到99.22%。结论噁拉戈利中间体硫酸盐晶型I具有良好的固态性质,有利于生产过程中的质量控制、贮存和运输。