甲硝维参阴道膨胀栓治疗细菌性阴道病的Ⅲ期临床研究

摘要

目的 评价甲硝维参膨胀栓治疗细菌性阴道病的临床疗效与安全性.方法 采用前瞻性、双盲、随机、平行对照方法,入选4个中心480例细菌性阴道炎患者,随机分为A、B、C、D组,A组患者给予替硝唑栓,B组给予硝呋太尔制霉素栓,C组患者给予甲硝唑栓,D组给予甲硝维参膨胀栓.主要评估四组的转阴率、复发率、不良反应.结果 四组转阴率分别为68.3％、64.2％、67.5％、74.2％,D组与A、C组转阴率相似(P>0.05),但高于B组(P<0.05).四组复发率分别为15.0％、23.3％、17.5％、6.7％.A、B、C组与D组比较差异具有统计学意义(χ2=5.38,P=0.030).硝呋太尔制霉素不良反应发生率为20.0％,发生率显著高于其他三组(χ2=9.12,P=0.0001).结论 甲硝维参膨胀栓治疗细菌性阴道病与甲硝唑、替硝唑转阴率相似,高于硝呋太尔制霉素,甲硝维参膨胀栓复发率明显更低.