桂枝茯苓胶囊治疗瘀阻膀胱证前列腺增生有效性与安全性的临床研究

摘要

cqvip:目的观察桂枝茯苓胶囊治疗良性前列腺增生(瘀阻膀胱证)的有效性和安全性。方法采用平行对照、区组随机、多中心临床试验设计方法。选择240例受试者,随机分组,其中试验组120例,口服桂枝茯苓胶囊;对照组120例,口服泽桂癃爽胶囊+泽桂癃爽胶囊安慰剂。观察治疗前后两组患者的I-PSS总分,疾病疗效,主症总积分以及中医瘀阻膀胱证疗效,并对其依从性和安全性进行评价。结果试验组和对照组I-PSS总分下降率分别为(0.417±0.206)和(0.361±0.209),治疗总有效率分别为86.7%和73.9%,主症积分下降分别为(4.53±2.21)分和(3.74±2.28)分,下降率(0.494±0.198)和(0.409±0.217),中医瘀阻膀胱证总有效率分别为84.2%和71.3%,两组患者的I-PSS总分下降率、治疗总有效率、主症积分下降分值和下降率、中医瘀阻膀胱证总有效率均有着明显的差异性(P0.05),两组均无严重不良事件。结论桂枝茯苓胶囊治疗前列腺增生(瘀阻膀胱证)临床疗效确切,且疗效与泽桂癃爽胶囊相当,此外桂枝茯苓胶囊和泽桂癃爽胶囊安全性相似。