长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批的建立及疫苗的临床观察

摘要

目的：建立长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批；进行疫苗的临床观察。方法：将长47株麻疹减毒活疫苗毒种从26代连续传代至38代，其中27代定为原始种子批；29代定为主种子批；30～38代定为工作种子批。将不同代次的毒种制备疫苗，接种麻疹易感儿童，观察麻疹抗体的阳转率及GMT值。结果：新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批，符合《中国生物制品规程》2000年版的要求。27代、32代疫苗的阳转率均为100％，GMT值分别为56．3、44．2。结论：新建立的长47株麻疹减毒活疫苗纯化毒种三级种子批，可作为制备麻疹减毒活疫苗的种子批。长47株麻疹减毒活疫苗毒种具有良好的免疫原性及安全性。