黄芩炭饮片质量标准研究

摘要

目的建立黄芩炭的质量标准,为其质量控制提供参考。方法取黄芩炭样品,进行性状观察、薄层色谱(TLC)鉴别,并按《中国药典(2020年版)》通则方法测定其中水分、总灰分、醇溶性浸出物,利用高效液相色谱法检测其中的黄芩素含量,并建立黄芩炭的特征图谱。结果黄芩炭为类圆形或不规则形段或片,片面黑褐色,内部黄褐色,质松脆,有焦糊气,味苦。供试品TLC图中,在对照品(黄芩素、汉黄芩素)以及对照药材相对应位置上,显示相同颜色的荧光斑点。10批黄芩炭中,水分、总灰分、醇溶性浸出物分别为2.60%~7.36%、5.03%~8.92%、23.08%~48.92%,平均值分别为5.20%、6.39%、32.84%;黄芩素含量为1.61%~4.33%,平均值为2.67%。结论本研究在黄芩炭已有质量标准的基础上增加了水分、总灰分、醇溶性浸出物、特征图谱等检测项,拟定了黄芩炭中水分、总灰分、醇溶性浸出物的最低限量,黄芩炭样品应检出3个特征峰,分别与黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素对照品参照物峰保留时间一致。所建质量标准可为黄芩炭饮片的质量控制提供参考。