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四价重组登革热减毒活疫苗的免疫原性和疫苗效力及安全性的Meta分析

摘要

目的评价四价重组登革热减毒活疫苗(CYD-TDV)的免疫原性、疫苗效力和安全性。方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、万方全文数据库、National Center for Biotechnology Information(NCBI)和Cochrane协作网图书馆等数据库,将已公开发表有关CYD-TDV免疫原性、疫苗效力及安全性的随机对照试验纳入分析,合并计算试验组和对照组间中和抗体几何平均滴度(GMT)的标准均数差(SMD),合并计算两组登革热发病和不良反应发生的相对危险度(RR),并计算VE。结果共纳入9篇文献。儿童青少年群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.62(95%CI:0.57~0.68);成人群体中,组间中和抗体GMT的SMD为0.63(95%CI:0.55~0.71)。符合方案集分析结果合并后,疫苗效力为60%(95%CI:54%~66%);意向性分析结果合并后,疫苗效力为61%(95%CI:56%~65%)。试验组中局部反应、全身反应以及严重异常反应发生率未显著高于对照组。结论CYD-TDV有良好的免疫原性、疫苗效力和安全性。

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