用竞争性聚合酶链反应分析制造业中的汇集血浆的B19病毒污染

摘要

背景和目的 血液或血液制品存在B19病毒可引起传播病毒的风险。制造业中筛选步骤应该使汇集血浆中的B19病毒水平在10~4基因组当量/ml(geq/ml)以下,以避免经血浆类制品传播病毒感染。材料和方法 用竞争式聚合酶链反应方法检测汇集血浆中B19病毒检测,竞争性质粒作为内分析标准的适合性。75份汇集血浆,每份由960份单位血浆组成,混匀后进行了B19病毒污染物的检测。结果 确定了竞争性PCR方法。