替加色罗治疗便秘型肠易激综合征的多中心临床研究

摘要

采用多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究。510例符合罗马Ⅱ标准的C-IBS患者试验期8周,包括2周基线期,4周替加色罗6mg每日2次或安慰剂(替加色罗:安慰剂=1∶1)随机、双盲治疗期及2周停药随访期。评估标准:对患者全部IBS症状进行总体评估,对患者每个IBS参数(包括便秘严重程度)以及安全性进行评估。