临床化学分析仪室内质量控制方法的评价和选择

摘要

目的　对临床化学分析仪试验项目选择了质控方法 ,探讨其是否能满足临床或医学实用性质量要求。方法　质控方法选择的步骤如下 :①对每项试验以“允许总误差”形式规定质量要求 ;②确定每一项目测定方法稳定操作下的不精密度或变异系数和不准确度 ;③计算每一试验项目临界系统误差和临界随机误差 ;④评价候选质控方法的误差检出概率和假失控概率。结果　把这一设计方法应用在临床化学分析仪的试验上 ,对大多数试验项目如葡萄糖、尿酸、总蛋白、甘油三酯、ALT、AST、乳酸脱氢酶、肌酸激酶 ,用 13s质控规则 (N =1)就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于白蛋白用12 .5s质控规则 (N =1)、肌酐和胆固醇用 13s质控规则 (N =2 )就能容易地达到 90 %以上的误差检出概率。对于尿素 ,使用Westgard多规则 (13s/ 2 2s/R4s/ 4 1s/ 10 x,N =2 )可达到 90 %的误差检出概率。对于钙 ,可使用Westgard多规则和每批多个质控测定值 (N =4 )。