司帕沙星分散片的人体生物利用度研究

摘要

目的研究司帕沙星分散片人体内的相对生物利用度.方法 18例健康男性受试者交叉口服单剂量司帕沙星分散片(受试制剂)和司帕沙星普通片(参比制剂)各400 mg,用反相高效液相法测定两种制剂在人血清中的司帕沙星浓度.使用SPSS软件对各药物动力学参数进行统计学分析.结果司帕沙星分散片和司帕沙星普通片的AUC0→∞,Cmax,tmax分别为(48.11±4.04)h·μg·mL-1,(1.51±0.16)μg·mL-1,(1.86±0.15)h和(47.12±5.23)h·μg·mL-1,(1.49±0.21)μg·mL-1,(4.51±0.21)h.司帕沙星分散片相对普通片生物利用度为(102.10±12.01)%.结论两种司帕沙星制剂的的生物利用度程度差异无显著性,司帕沙星分散片吸收较快.