新鱼腥草素钠滴眼液的研制与质量控制

摘要

目的 制备新鱼腥草素钠滴眼液并控制其质量.方法 以新鱼腥草素钠为主药,聚山梨酯80、磷酸二氢钠等为辅料制备新鱼腥草素钠滴眼液.采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中新鱼腥草素钠的含量,依据《中华人民共和国药典》对滴眼液进行质量控制.结果 所制剂的新鱼腥草素钠滴眼液质量稳定,含量准确,平均回收率为100.15%,RSD=0.49%(n=9).结论 该制备处方合理,工艺简单,质量稳定,含量测定快速、准确.