风愈灵丸的制备与临床应用

摘要

目的 制备风愈灵丸并建立其质量控制方法,同时观察其对类风湿关节炎活动期患者的疗效,评价其有效性.方法 按丸剂的制备方法制成丸剂,照高效液相色谱法测定其中士的宁含量.治疗组48例口服风愈灵丸,每次3.5 g,bid;对照组32例给予祖师麻片0.09g口服,tid.两组均30 d为一个疗程.结果 士的宁(C21H22N2O2)的含量应为0.04%～0.10%(g/g),治疗组临床总有效率为95.83%,明显优于对照组(65.63%)(P＜0.01).结论 该制剂设计合理,质量可靠,疗效切确.