高效液相色谱仪用于单步裂解法7-ACA的含量及有关物质测定

摘要

采用高效液相色谱仪（HPLC）测定7-ACA含量及有关物质。根据ICH中的指导原则及EP、USP对7-ACA产品质量的具体要求,建立一种检测7-ACA含量及有关物质的测定方法。