复方依诺沙星滴眼液的处方工艺与质量标准研究

摘要

目的：确定复方依诺沙星滴眼液的处方和制备工艺，建立其质量标准研究方法。方法：采用依诺沙星、地塞米松来作为主药，并以聚乙烯吡咯烷酮、羟苯乙酯来作为辅料，制备复方依诺沙星滴眼液制剂，采用高效液相色谱法来测定其中主药依诺沙星的含量。结果：制备出的滴眼液为微黄色的澄明液体；在10-100g/mL的浓度范围内具有良好的线性关系，平均回收率100.1%(RSD=0.59%)。结论：该滴眼液制剂的处方合理，制备方法简单，易操作，质量稳定可控。