HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中喹硫平氮氧化物及其它有关物质

摘要

目的:建立HPLC法测定富马酸喹硫平缓释片中有关物质的测定方法.方法:采用Thermo C8(4.6mm ×250mm,5μm)色谱柱;以乙腈-甲醇-0.02mol?L-1磷酸氢二铵溶液(6∶49∶45)为流动相,检测波长为230nm,流速为1.0 mL?min-1.结果:该法可以检测到6个杂质,各杂质峰与喹硫平峰的分离度良好.在0.0446～2.676μg?mL-1范围内,喹硫平氮氧化物峰面积和浓度呈良好的线性关系,回归方程:y =83826x-1135.9,相关系数γ=0.9999,喹硫平氮氧化物的平均回收率是101.0％(RSD =0.04％).结论:本方法简便,准确,重现性好,能够用于富马酸喹硫平缓释片的质量控制.