复脉口服液的制备及质量控制分析

摘要

cqvip:目的探究复脉口服液最佳制备工艺,并对其进行质量控制分析。方法首先观察药材浸泡时间与吸水量关系,然后进行正交试验确定最佳制备工艺。应用最佳制备工艺制取复脉口服液样液,同时制备混合对照品液。复脉口服液处方为黄芪20 g、党参15 g、当归12 g、白芍12 g、桃仁12 g、赤芍12 g、葛根20 g、杏仁9 g、石菖蒲15 g、炙甘草10 g。混合对照品液成分为黄芪甲苷对照品、阿魏酸对照品、芍药苷对照品、苦杏仁苷对照品、葛根素对照品、β-细辛醚对照品、甘草酸对照品。将黄芪甲苷、苍术内酯Ⅲ、阿魏酸、芍药苷、苦杏仁苷、葛根素、β-细辛醚、甘草酸作为质量控制分析指标,应用薄层色谱分析法测定指标含量,进行质量控制分析。结果最佳制备工艺为料液比12,10,10提取3次,每次提取2 h。8种指标化合物线性关系良好(r>0.99)。薄层色谱分析法精密度、稳定性、重复性均较好,同时测得的样液成分稳定且加样回收率较高。结论应用最佳制备工艺制取的复脉口服液质量良好,同时可应用薄层色谱分析法进行质量控制。