HPLC法测定索氟布韦片的含量

摘要

目的:建立索氟布韦片含量的HPLC法.方法:采用Welch Xtimate C18(150 mm×4.6 mm,5 um)色谱柱,流动相为三氟乙酸-水-乙腈-甲醇(0.05∶60∶28∶12),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为260hm,柱温为35°C,进样体积为10μL.结果:在该色谱条件下,索氟布韦的线性范围为20.04～150.30 ug/mL,且线性范围内线性关系良好(r＞0.999,n=6);回收率(n=9)在99.7 ％～101.5％之间,重复性、稳定性等符合规定;对3批索氟布韦片进行含量测定,结果为索氟布韦的标示含量为97.7％,102.6％,100.9％.结论:方法学验证结果表明,本方法可作为于索氟布韦片含量的测定.